注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400966號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1: 醋酸鹽緩沖液、清潔劑,、防腐劑,。試劑2: 抗-人α1-微球蛋白抗體（綿羊）、與滴度有關(guān),；醋酸鹽緩沖液,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動生化分析儀上采用免疫比濁法體外定量測定人尿中α1-微球蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） α1-Microglobulin
規(guī)格型號 試劑R1:2x20 mL 試劑R2: 2x5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0321-2007《α1微球蛋白診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1: 醋酸鹽緩沖液、清潔劑,、防腐劑,。試劑2: 抗-人α1-微球蛋白抗體（綿羊）、與滴度有關(guān),；醋酸鹽緩沖液,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏全自動生化分析儀上采用免疫比濁法體外定量測定人尿中α1-微球蛋白,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α1微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） α1-Microglobulin
規(guī)格型號 試劑R1:2x20 mL 試劑R2: 2x5 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0321-2007《α1微球蛋白診斷試劑盒》
