注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400725號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑A：磷酸鹽，葡萄糖氧化酶,，酚，過氧化物酶,，4-氨基安替比林.
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷葡萄糖濃度,。
注冊(cè)代理 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 重慶圣利安醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.28
有效期截止日 2011.04.28
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙博士泰公司”變更為“Biosystemes S.A.”；生產(chǎn)者地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“Costa Brava30,08030 Barcelona, Spain.”,；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號(hào)”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain.”,，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400725號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400725號(hào)(更)”。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystemes S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Costa Brava 30,08030 Barcelona, Spain.
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） GLUCOSE
規(guī)格型號(hào) 11803 1×50mL,、11503 1×200mL、11504 1×500mL,、11538 1×1L,、12503 10×50mL、91185 5×80mL,、91785 6×60mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA 2598-2006 葡萄糖檢測(cè)試劑盒