注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400682號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑A： Tris緩沖液,，含氯化鈉,，疊氮鈉,。試劑B： 鐵蛋白抗體膠乳懸浮液, 疊氮鈉
產(chǎn)品適用范圍 試劑適用于臨床體外診斷鐵蛋白（Fet）濃度,。
注冊代理 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
售后服務機構 重慶圣利安醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.19
備注 生產(chǎn)者名稱由“西班牙 博士泰公司”變更為“Biosystems S.A.”,。生產(chǎn)者地址,、生產(chǎn)場所地址由“西班牙巴塞羅那08030 Costa Brava街30號”變更為“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”,。 注冊證號由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400682號”變更為 "國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400682號(更)",。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2007.11.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biosystems S.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)場所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 鐵蛋白檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） FERRITIN
規(guī)格型號 13326 R1 1X16mL,R2 1X4mL;31926 R1 1X40mL,R2 1X10mL;31326 R1 1X16mL,R2 1X4mL;91126 R1 5X80mL,R2 5X20mL;91726 R1 6X60mL,R2 6X15mL.
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SPA 2605-2006 《鐵蛋白檢測試劑盒》