注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第2401086號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 雙縮脲溶液：硫酸銅(II)（5份結(jié)晶水）
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的總蛋白,。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)M蛋白血癥、腎病及肝硬化等疾病的診斷和治療的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司 北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總蛋白測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Total Protein Ⅱ-HA
規(guī)格型號(hào) （R1:1×60mL）×4,；（R1:1×60mL）×2；（R1:1×60mL）×1,；（R1:1×38mL）×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2328-2006 《總蛋白測(cè)定試劑盒》