注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400816號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶包被了抗1116－NS－19－9（鼠，單克隆）的微粒,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中
（試劑瓶1）,。b) 一瓶分析稀釋液（試劑瓶2）c) 一瓶
1116－NS－19－9（鼠，單克?。?堿性磷酸酶結(jié)合物,，溶
于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶3）。試劑盒
包括AxSYM 糖基抗原19－9試劑盒（100個(gè)測(cè)試）,，反應(yīng)容
器（100個(gè)）,，以及纖維杯（100個(gè)）。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測(cè)血清樣品中的糖類抗原19-9濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原19-9試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CA19-9
規(guī)格型號(hào) 7A50-20 100測(cè)試（100人份/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0827－2005《糖基抗原19－9試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶包被了抗1116－NS－19－9（鼠，單克隆）的微粒,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑TRIS緩沖液中
（試劑瓶1）,。b) 一瓶分析稀釋液（試劑瓶2）c) 一瓶
1116－NS－19－9（鼠，單克?。?堿性磷酸酶結(jié)合物,，溶
于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶3）。試劑盒
包括AxSYM 糖基抗原19－9試劑盒（100個(gè)測(cè)試）,，反應(yīng)容
器（100個(gè)）,，以及纖維杯（100個(gè)）。
產(chǎn)品適用范圍 定量檢測(cè)血清樣品中的糖類抗原19-9濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.04.11
有效期截止日 2009.04.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原19-9試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CA19-9
規(guī)格型號(hào) 7A50-20 100測(cè)試（100人份/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0827－2005《糖基抗原19－9試劑盒》
