注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400757號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶（100測試6.6ml,；500測試27ml）含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-β
TSH（小鼠,，單克隆）包被的微粒,。b) 共軛物：1瓶或4瓶
(100測試5.9ml ,；500測試26.3ml)
含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗-α
TSH（小鼠,，單克隆）共軛物,。3)自動稀釋液：1或4瓶（
8.0毫升/40.7毫升）在TRIS緩沖液中TSH檢測稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的促甲狀腺素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT TSH Reagent Kit
規(guī)格型號 6C52
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0123-2006《促甲狀腺素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶（100測試6.6ml,；500測試27ml）含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗-β
TSH（小鼠,，單克隆）包被的微粒,。b) 共軛物：1瓶或4瓶
(100測試5.9ml ,；500測試26.3ml)
含有蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗-α
TSH（小鼠,，單克隆）共軛物,。3)自動稀釋液：1或4瓶（
8.0毫升/40.7毫升）在TRIS緩沖液中TSH檢測稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的促甲狀腺素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT TSH Reagent Kit
規(guī)格型號 6C52
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0123-2006《促甲狀腺素試劑盒》
