注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400756號
生產廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司
產品性能結構及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶（100測試6.6ml；500測試27ml）抗-β卵泡刺激素（小鼠,，單克?。┌坏?br /> 微粒子，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。b) 共軛物
：1瓶或4瓶(100測試5.9ml,；500測試26.3ml) 含有蛋白穩(wěn)
定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗-α卵泡刺激素（小
鼠，單克?。┕曹椢?。
產品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的卵泡刺激素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 卵泡刺激素試劑盒
產品名稱（英文） ACTHITECT FSH Reagent Kit
規(guī)格型號 6C24
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0122-2006 《卵泡刺激素試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 美國 雅培制藥有限公司
產品性能結構及組成 a) 微粒：1瓶或4瓶（100測試6.6ml；500測試27ml）抗-β卵泡刺激素（小鼠,，單克?。┌坏?br /> 微粒子，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的MES緩沖液中,。b) 共軛物
：1瓶或4瓶(100測試5.9ml,；500測試26.3ml) 含有蛋白穩(wěn)
定劑的MES緩沖液中的亞啶酯標記的抗-α卵泡刺激素（小
鼠，單克?。┕曹椢?。
產品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的卵泡刺激素濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產廠地址（中文） 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產場所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 卵泡刺激素試劑盒
產品名稱（英文） ACTHITECT FSH Reagent Kit
規(guī)格型號 6C24
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0122-2006 《卵泡刺激素試劑盒》
