注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401253號
生產廠商名稱（中文） 美國 DadeBehring,Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒成分：試劑船位1,，2：FADP,、D－脯氨酸；試劑船位3,，4：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶,、DCHBS,、4－AAP；試劑船位5：空,；試劑船位6：抗體-CrO2,；試劑船位7：緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8：抗體－堿性磷酸酶,、緩沖液和穩(wěn)定劑,。
產品適用范圍 該產品用于在帶有非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的N－端腦鈉肽（NT－proBNP）。
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） DadeBehring,Inc.
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD.Deerfield,IL 60015-0778
生產場所 Newark,DE19714,U.S.A.
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） N端腦鈉肽試劑盒
產品名稱（英文） N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(LPBN)
規(guī)格型號 RF523
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2442－2005 《N端腦鈉肽試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 美國 DadeBehring,Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒成分：試劑船位1,，2：FADP,、D－脯氨酸；試劑船位3,，4：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根過氧化物酶,、DCHBS,、4－AAP；試劑船位5：空,；試劑船位6：抗體-CrO2,；試劑船位7：緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8：抗體－堿性磷酸酶,、緩沖液和穩(wěn)定劑,。
產品適用范圍 該產品用于在帶有非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的N－端腦鈉肽（NT－proBNP）。
注冊代理 德靈診斷產品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產品（上海）有限公司
批準日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） DadeBehring,Inc.
生產廠地址（中文） 1717 Deerfield RD.Deerfield,IL 60015-0778
生產場所 Newark,DE19714,U.S.A.
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） N端腦鈉肽試劑盒
產品名稱（英文） N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(LPBN)
規(guī)格型號 RF523
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2442－2005 《N端腦鈉肽試劑盒》
