注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401253號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) DadeBehring,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑船位1,，2：FADP、D－脯氨酸,；試劑船位3,，4：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根過(guò)氧化物酶,、DCHBS,、4－AAP；試劑船位5：空,；試劑船位6：抗體-CrO2,；試劑船位7：緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8：抗體－堿性磷酸酶,、緩沖液和穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在帶有非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測(cè)定人血漿中的N－端腦鈉肽（NT－proBNP）。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DadeBehring,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD.Deerfield,IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark,DE19714,U.S.A.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） N端腦鈉肽試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(LPBN)
規(guī)格型號(hào) RF523
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2442－2005 《N端腦鈉肽試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) DadeBehring,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒成分：試劑船位1,，2：FADP、D－脯氨酸,；試劑船位3,，4：Apo－D－氨基酸氧化酶、辣根過(guò)氧化物酶,、DCHBS,、4－AAP；試劑船位5：空,；試劑船位6：抗體-CrO2,；試劑船位7：緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8：抗體－堿性磷酸酶,、緩沖液和穩(wěn)定劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在帶有非均相免疫分析模塊的Dimension臨床生化系統(tǒng)上定量測(cè)定人血漿中的N－端腦鈉肽（NT－proBNP）。
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DadeBehring,Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD.Deerfield,IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 Newark,DE19714,U.S.A.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） N端腦鈉肽試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(LPBN)
規(guī)格型號(hào) RF523
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2442－2005 《N端腦鈉肽試劑盒》
