注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401124號
生產廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成： 活性成分：試劑1：無；試劑2：羊抗人白蛋白抗血清,。 其它成分：試劑1：防腐劑,、聚合物、緩沖液,、無機鹽,、表面活性劑、蛋白質,；試劑2：防腐劑,、緩沖液、無機鹽,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人尿中白蛋白的濃度,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 微量白蛋白試劑盒
產品名稱（英文） mALB Reagent
規(guī)格型號 REF 6801740（300個測試/盒）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0573－2006 《VITROS 生化診斷產品 微量白蛋白試劑盒》
生產廠商名稱（中文） 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產品性能結構及組成 試劑盒組成： 活性成分：試劑1：無；試劑2：羊抗人白蛋白抗血清,。 其它成分：試劑1：防腐劑,、聚合物、緩沖液,、無機鹽,、表面活性劑、蛋白質,；試劑2：防腐劑,、緩沖液、無機鹽,。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人尿中白蛋白的濃度,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.06.30
有效期截止日 2010.06.29
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 微量白蛋白試劑盒
產品名稱（英文） mALB Reagent
規(guī)格型號 REF 6801740（300個測試/盒）
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0573－2006 《VITROS 生化診斷產品 微量白蛋白試劑盒》
