注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401424號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為液體試劑,。主要成分： 酶受體復溶緩沖液： MOPS（3－（N－嗎啉基））磺酸基丙烷
酸緩沖劑 0.50μg/ml,；鼠單克隆抗環(huán)孢霉素抗體,；穩(wěn)定
劑,；防腐劑,。酶受體： 酶受體（微生物） 0.171g/L,；鹽
緩沖劑,； 防腐劑,。酶供體復溶緩沖液： MES－（2－（
N-嗎啉基））磺酸基乙烷酸緩沖劑,； 清潔劑；防腐劑,。
酶供體： 與環(huán)孢霉素共軛的酶供體（微生物） 52μ
g/L,；chlorophenol red-β-D-galactopyranoside
2.73g/L； 穩(wěn)定劑,； 防腐劑,。Lysing試劑：鹽緩沖劑；
清潔劑,；﹤0.15﹪的疊氮化鈉,。
產品適用范圍 該產品采用酶免疫法用于體外定量測定人全血中環(huán)孢霉素的含量。
注冊代理 上海領檢科技有限公司
售后服務機構 上海領檢科技有限公司
批準日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Microgenics Corporation
生產廠地址（中文） 46360 Fremont Blvd.,， Fremont,， CA 94538
生產場所 46360 Fremont Blvd.， Fremont,， CA 94538
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） CEDIA(r) 環(huán)孢霉素試劑盒
產品名稱（英文） CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay
規(guī)格型號 酶受體復溶緩沖液：1×41ml,；酶受體：1×41ml；酶供體復溶緩沖液：1×19ml,；酶供體：1×19ml,；Lysing試劑：1×98ml
產品標準 YZB/USA 2128《CEDIA(r) 環(huán)孢霉素試劑盒（CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay）》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品為液體試劑,。主要成分： 酶受體復溶緩沖液： MOPS（3－（N－嗎啉基））磺酸基丙烷
酸緩沖劑 0.50μg/ml,；鼠單克隆抗環(huán)孢霉素抗體,；穩(wěn)定
劑,；防腐劑,。酶受體： 酶受體（微生物） 0.171g/L,；鹽
緩沖劑,； 防腐劑,。酶供體復溶緩沖液： MES－（2－（
N-嗎啉基））磺酸基乙烷酸緩沖劑,； 清潔劑；防腐劑,。
酶供體： 與環(huán)孢霉素共軛的酶供體（微生物） 52μ
g/L,；chlorophenol red-β-D-galactopyranoside
2.73g/L； 穩(wěn)定劑,； 防腐劑,。Lysing試劑：鹽緩沖劑；
清潔劑,；﹤0.15﹪的疊氮化鈉,。
產品適用范圍 該產品采用酶免疫法用于體外定量測定人全血中環(huán)孢霉素的含量。
注冊代理 上海領檢科技有限公司
售后服務機構 上海領檢科技有限公司
批準日期 2004.08.11
有效期截止日 2008.08.10
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Microgenics Corporation
生產廠地址（中文） 46360 Fremont Blvd.,， Fremont,， CA 94538
生產場所 46360 Fremont Blvd.， Fremont,， CA 94538
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） CEDIA(r) 環(huán)孢霉素試劑盒
產品名稱（英文） CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay
規(guī)格型號 酶受體復溶緩沖液：1×41ml,；酶受體：1×41ml；酶供體復溶緩沖液：1×19ml,；酶供體：1×19ml,；Lysing試劑：1×98ml
產品標準 YZB/USA 2128《CEDIA(r) 環(huán)孢霉素試劑盒（CEDIA(r) Cyclosporine Plus Assay）》
