注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400683號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試劑1（R1）：活性成分為葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標記的萬
古霉素,，其它成分有緩沖液、有機鹽,、蛋白質(zhì)、蛋白酶抑
制劑,、表面活性劑和防腐劑,。
試劑2（R2）：活性成分為可與萬古霉素反應(yīng)的鼠單克隆
抗體、煙酰胺腺嘌呤二核苷酸,、葡萄糖-6-磷酸鈉44mM,，
其它成分有緩沖液、有機鹽,、蛋白質(zhì),、蛋白酶抑制劑、表
面活性劑和防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中萬古霉素（VANC）的濃度,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） VITROS萬古霉素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） VANC Reagent
規(guī)格型號 REF 6801709：300個測試/盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3497－2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 萬古霉素試劑盒》