注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400679號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成分：含有氣體、鹽類(lèi),、緩沖液,、表面活性劑、葡萄糖,、乳酸,、染料和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與Rapidpoint 400系列和Rapidlab 1200系列危重癥檢測(cè)分析儀一起使用,，對(duì)PH,、pO2、pCO2,、Na＋,、K+、Ca2＋,、Cl－,、Lactate、Glucose,、Hct項(xiàng)目進(jìn)行自動(dòng)質(zhì)量控制并提供質(zhì)控參數(shù)和參考范圍,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Subsidiary of Bayer Corporation Walpole,，MA 02032－1597 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Rapidsystem 全自動(dòng)質(zhì)控試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
規(guī)格型號(hào) Level 1:1×75mL，Level 2:1×115mL,，Level 3:1×155mL Level A:1×60mL,，Level B:1×60mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3480-2005 《Rapidsystem 全自動(dòng)質(zhì)控試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成分：含有氣體、鹽類(lèi),、緩沖液,、表面活性劑、葡萄糖,、乳酸,、染料和防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與Rapidpoint 400系列和Rapidlab 1200系列危重癥檢測(cè)分析儀一起使用,，對(duì)PH,、pO2、pCO2,、Na＋,、K+、Ca2＋,、Cl－,、Lactate、Glucose,、Hct項(xiàng)目進(jìn)行自動(dòng)質(zhì)量控制并提供質(zhì)控參數(shù)和參考范圍,。
注冊(cè)代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Subsidiary of Bayer Corporation Walpole,，MA 02032－1597 USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） Rapidsystem 全自動(dòng)質(zhì)控試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
規(guī)格型號(hào) Level 1:1×75mL，Level 2:1×115mL,，Level 3:1×155mL Level A:1×60mL,，Level B:1×60mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3480-2005 《Rapidsystem 全自動(dòng)質(zhì)控試劑盒》
