注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400332號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1和R2組成,。R1：緩沖液、增溶劑,，R2：重氮離子,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清、血漿中的總膽紅素,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH, Germany
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總膽紅素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TBILI
規(guī)格型號 R1:6×62ml,R2:6×19ml,；R1:6×250ml,R2:6×80ml,；R1:4×641ml,R2:4×182ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1753《總膽紅素珍斷試劑盒》