注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400331號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由Rl和R2組成,。R1：緩沖液,，R2：鏈球菌素0乳膠,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清,、血漿標(biāo)本中的抗鏈"O",。配套使用羅氏,、日立生化分析儀,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈“O”診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ASL O
規(guī)格型號 R1:6X20ml,， R2:6X20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1182《抗鏈“O”診斷試劑盒》