注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400540號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑（R1）、固相試劑（R2）組成。標記試劑成分：用吖啶翁酯標記的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑；固相試劑成分：結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中LH2的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts， 02032-1597,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LH2
規(guī)格型號 106085型：R1：6×5.0ml,；R2：6×20.00ml*106084型：R1：1×5.0ml；R2：1×20.00ml
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0940《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標記試劑（R1）、固相試劑（R2）組成。標記試劑成分：用吖啶翁酯標記的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑；固相試劑成分：結(jié)合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體,、疊氮化鈉和防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中LH2的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts， 02032-1597,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 黃體生成素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LH2
規(guī)格型號 106085型：R1：6×5.0ml,；R2：6×20.00ml*106084型：R1：1×5.0ml；R2：1×20.00ml
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0940《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-生殖激素測試類試劑盒》
