注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400539號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成。其中標記試劑成分為吖啶酯標記的鼠單克隆TSH抗抗體（～333ng/ml）,、疊氮化鈉（＜0.1%）和防腐劑,；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TSH抗抗體（～43μg/ml）、疊氮化鈉（0.11%）,、蛋白質穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用，適用于對血清中TSH的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 促甲狀腺素試劑盒
產品名稱（英文） TSH
規(guī)格型號 672220型：標記試劑2.5ml×6,，固相試劑11.25ml×6,；*672221型：標記試劑2.5ml×1，固相試劑11.25ml×1
產品標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成。其中標記試劑成分為吖啶酯標記的鼠單克隆TSH抗抗體（～333ng/ml）,、疊氮化鈉（＜0.1%）和防腐劑,；固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TSH抗抗體（～43μg/ml）、疊氮化鈉（0.11%）,、蛋白質穩(wěn)定劑和防腐劑,。
產品適用范圍 與ACS:180系統(tǒng)使用，適用于對血清中TSH的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.08
有效期截止日 2008.04.07
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue,， Tarrytown， NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street,， East Walpole,， Massachusetts 02032-1597， USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 促甲狀腺素試劑盒
產品名稱（英文） TSH
規(guī)格型號 672220型：標記試劑2.5ml×6,，固相試劑11.25ml×6,；*672221型：標記試劑2.5ml×1，固相試劑11.25ml×1
產品標準 YZB/USA0941《ACS：180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》
