注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401062號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由BCG溶液組成：50mmol/L檸檬酸緩沖液PH3.8,，0.2mmol/L溴甲酚綠,、表面活性劑。變異系數(shù)CV小于等于2.0%；準(zhǔn)確性應(yīng)在±5%的范圍以內(nèi),；線性范圍為0-8g/dL，且線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)大于等于0.98,；批間差應(yīng)小于等于5%,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的白蛋白，在臨床醫(yī)學(xué)用于肝功能等的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 白蛋白測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ALB-HR II
規(guī)格型號 4×300ml 430-34491
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0904《白蛋白測定試劑盒》