注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400282號
生產廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆山羊抗cTnl抗體（～60nμg/ml）,、蛋白質穩(wěn)定劑,、防腐劑；固相試劑成分：與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗體cTnl（～48μg/ml）,、蛋白質穩(wěn)定劑,、防腐劑。
產品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,，適用于血清或肝素化血漿中心肌鈣蛋白的濃度測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 心肌鈣蛋白試劑盒
產品名稱（英文） cTnl
規(guī)格型號 116994型：標記試劑10ml×5,、固相試劑20.0ml×5116993型：標記試劑10ml×1、固相試劑20.0ml×1
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1114-2003《心肌鈣蛋白試劑盒》
生產廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產品性能結構及組成 該產品由標記試劑,、固相試劑組成,，標記試劑成分:吖啶酯標記的多克隆山羊抗cTnl抗體（～60nμg/ml）,、蛋白質穩(wěn)定劑,、防腐劑；固相試劑成分：與順磁性顆粒共價偶合的單克隆鼠抗體cTnl（～48μg/ml）,、蛋白質穩(wěn)定劑,、防腐劑。
產品適用范圍 與ADVIA Centaur 系統(tǒng)配合使用,，適用于血清或肝素化血漿中心肌鈣蛋白的濃度測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文）
生產廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 心肌鈣蛋白試劑盒
產品名稱（英文） cTnl
規(guī)格型號 116994型：標記試劑10ml×5,、固相試劑20.0ml×5116993型：標記試劑10ml×1、固相試劑20.0ml×1
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1114-2003《心肌鈣蛋白試劑盒》
