注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400284號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,，標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的單克隆鼠SAH抗體（～0.4μg/ml）,、牛血清白蛋白、防腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的SHA（～2.1μg/ml）,、牛血清白蛋白,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 使用,，適用于血清或EDAT血漿中HCY的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 同型半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HCY
規(guī)格型號 124578型：標(biāo)記試劑10.0ml×5，固相試劑25ml×5,； 124577型：標(biāo)記試劑10.0ml×1,，固相試劑25ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1115-2003《同型半胱氨酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer Corporation Diagnostics Division
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑組成,，標(biāo)記試劑成分:吖啶酯標(biāo)記的單克隆鼠SAH抗體（～0.4μg/ml）,、牛血清白蛋白、防腐劑,；固相試劑成分:與順磁性顆粒共價偶合的SHA（～2.1μg/ml）,、牛血清白蛋白,、防腐劑。
產(chǎn)品適用范圍 與ADVIA Centaur 使用,，適用于血清或EDAT血漿中HCY的測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司北京佳康瑞德醫(yī)用電子儀器有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 同型半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HCY
規(guī)格型號 124578型：標(biāo)記試劑10.0ml×5，固相試劑25ml×5,； 124577型：標(biāo)記試劑10.0ml×1,，固相試劑25ml×1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1115-2003《同型半胱氨酸試劑盒》
