注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400615號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 測試試劑組成;*標記試劑、固相試劑,、酶試劑,、HCY還原劑,、HCY稀釋液
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中HCY的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HCY
規(guī)格型號 R1:5X5ml/瓶,，R2:5X12.5ml/瓶,，R3:5X2.5ml/瓶，R4:1X10ml/瓶,，R6:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶,，R2:1X2.5ml/瓶，R3:1X2.5ml/瓶,，R4:1X10ml/瓶,，R6:1X10ml/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/USA0945《心血管測試類試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 測試試劑組成;*標記試劑、固相試劑,、酶試劑,、HCY還原劑,、HCY稀釋液
產(chǎn)品適用范圍 是Bayer Corporation 生產(chǎn)的ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀隨機試劑，在臨床醫(yī)學上用于對血清中HCY的濃度進行測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務機構 北京北方華健醫(yī)療設備有限公司
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高半胱氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HCY
規(guī)格型號 R1:5X5ml/瓶,，R2:5X12.5ml/瓶,，R3:5X2.5ml/瓶，R4:1X10ml/瓶,，R6:1X10ml/瓶;R1:1X5ml/瓶,，R2:1X2.5ml/瓶，R3:1X2.5ml/瓶,，R4:1X10ml/瓶,，R6:1X10ml/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/USA0945《心血管測試類試劑盒》
