注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400672號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由帶蓋的無色塑料活化試管、探針,、說明書組成?；罨嚬馨欢康牟Ａе楹鸵粋€(gè)磁性攪拌棒,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品是與Sonoclot凝血和血小板功能分析系統(tǒng)共同使用的試管內(nèi)診斷試劑，用于進(jìn)行常規(guī)止血監(jiān)測(cè),。
注冊(cè)代理 北京醫(yī)捷通科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京京康諾醫(yī)藥科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sienco, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 11485-A WEST 48TH AVE WHEAT RIDGE,， CO 80033
生產(chǎn)場(chǎng)所 11485-A WEST 48TH AVE WHEAT RIDGE， CO 80033
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 體外診斷用試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） gbACT+kit
規(guī)格型號(hào) gbACT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1322《體外診斷用試劑盒Sonoclot Coagulation & Platelet FunctionAnalyzer System gbACT kit》
附件