注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400635號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒包括：*RecombiPlasTin（重組組織因子）：5小瓶冰凍干燥的人類凝血酶原時(shí)間（PT）、配有穩(wěn)定劑的合成磷脂以及防腐劑和緩沖液,。*RecombiPlasTin衡釋液（重組組織因子衡釋液）：5小瓶氯化鈣聚凝胺水溶液與防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在IL凝血檢測(cè)系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)上，對(duì)人類枸櫞酸鹽抗凝血漿對(duì)凝血酶原時(shí)間(PT)進(jìn)行定量分析,，并且可應(yīng)用IL凝血測(cè)定系統(tǒng)檢測(cè)血漿纖維蛋白原,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Avenue. Lexington， MA 02421-3125,， U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 526 RT. 303 Orangeburg,， NY 10962
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時(shí)間(PT)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RecombiPlasTin
規(guī)格型號(hào) 0020002900(8ml) 0020003000(20ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1891《凝血酶原時(shí)間（PT）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒包括：*RecombiPlasTin（重組組織因子）：5小瓶冰凍干燥的人類凝血酶原時(shí)間（PT）、配有穩(wěn)定劑的合成磷脂以及防腐劑和緩沖液,。*RecombiPlasTin衡釋液（重組組織因子衡釋液）：5小瓶氯化鈣聚凝胺水溶液與防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在IL凝血檢測(cè)系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)上，對(duì)人類枸櫞酸鹽抗凝血漿對(duì)凝血酶原時(shí)間(PT)進(jìn)行定量分析,，并且可應(yīng)用IL凝血測(cè)定系統(tǒng)檢測(cè)血漿纖維蛋白原,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Avenue. Lexington， MA 02421-3125,， U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所 526 RT. 303 Orangeburg,， NY 10962
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時(shí)間(PT)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） RecombiPlasTin
規(guī)格型號(hào) 0020002900(8ml) 0020003000(20ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1891《凝血酶原時(shí)間（PT）試劑盒》
