注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400368號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒的檢測原理是免疫比濁法。R1緩沖液：TRIS緩沖液 50mmol/L,，pH 8.0,；NaCl；PEG,；防腐劑R2抗kappa抗體/緩沖液：多克隆抗人 kappa抗體（山羊）：依據(jù)滴度,；Tris/HCL：20mmol/L，pH 7.5,；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清，血漿及尿標(biāo)本中的輕鏈K,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 輕鏈K診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Kappa
規(guī)格型號 11820176（R1:2×15ml, R2:2×7ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1180 《輕鏈K診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒的檢測原理是免疫比濁法。R1緩沖液：TRIS緩沖液 50mmol/L,，pH 8.0,；NaCl；PEG,；防腐劑R2抗kappa抗體/緩沖液：多克隆抗人 kappa抗體（山羊）：依據(jù)滴度,；Tris/HCL：20mmol/L，pH 7.5,；防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測人體血清，血漿及尿標(biāo)本中的輕鏈K,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.11
有效期截止日 2008.03.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 輕鏈K診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Kappa
規(guī)格型號 11820176（R1:2×15ml, R2:2×7ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM1180 《輕鏈K診斷試劑盒》
