注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400375號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒的檢測(cè)原理是酶動(dòng)力學(xué)比色法,。*R1(試劑瓶1和1a）：磷酸鹽緩沖液60.7mmol/L,，pH
7.7;5,，5’-三硫雙亞硝基苯甲酸 0.30 mmol/L,；防腐劑
。*R2（試劑瓶2和2a）：碘化丁酰硫代膽堿：42.5
mmol/L,；防腐劑,。 *包裝規(guī)格：R1及1a均為 4×62ml
R2及2a均為4×15ml
 
產(chǎn)品適用范圍 用于檢測(cè)人體血清、肝素或EDTA化血漿標(biāo)本中的膽堿酯酶,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.03.12
有效期截止日 2008.03.11
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 膽堿酯酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） CHE
規(guī)格型號(hào) 11972090
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM0849《膽堿酯酶診斷誡劑盒》