注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401074號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1緩沖液:100mmol/L磷酸鹽緩沖液(PH7.5),,0.1%疊氮化鈉,R2抗體試劑:
1.15mgAg/mL抗-人載脂蛋白A1,,0.1%疊氮化鈉組成,。精密
度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于10%;準(zhǔn)確性應(yīng)在±15%的范
圍以內(nèi),;線性范圍為0-250 mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)
系數(shù)r應(yīng)大于等于0.97,;批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于
5%。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的載脂蛋白A1,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈粥樣硬化等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)* *
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Apo A1-HA
規(guī)格型號(hào) Set(3×45mL,1×19mL)410-27201
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1538《載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1緩沖液:100mmol/L磷酸鹽緩沖液(PH7.5),,0.1%疊氮化鈉,R2抗體試劑:
1.15mgAg/mL抗-人載脂蛋白A1,,0.1%疊氮化鈉組成,。精密
度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于10%;準(zhǔn)確性應(yīng)在±15%的范
圍以內(nèi),;線性范圍為0-250 mg/dL內(nèi)且試劑盒的線性相關(guān)
系數(shù)r應(yīng)大于等于0.97,;批間差的相對(duì)偏差應(yīng)小于等于
5%。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的載脂蛋白A1,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈粥樣硬化等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)* *
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Apo A1-HA
規(guī)格型號(hào) Set(3×45mL,1×19mL)410-27201
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1538《載脂蛋白A1測(cè)定試劑盒》