注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401076號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用膽固醇氧化酶HDAOS法進(jìn)行測(cè)定,。*R1酶顯色劑A：0.1mol/mlGood＇s 緩沖液
PH7.0,，0.53mmol/L N-（2-羥-3-黃酸丙）-3,，5-二甲氧
基苯胺（HDAOS），0.4IU/ml膽固醇酯酶（取自假單孢菌
屬）,，1 IU/ml抗壞血酸氧化酶（取自支頂孢屬）,。*R2酶
顯色劑B：50mmol/L good＇s緩沖液 PH6.5，1.2 IU/ml膽
固醇氧化酶（CO）（取自Cellulomonas),，6單位/ml過(guò)氧
化物酶*（取自西洋山榆菜）,，3.6mmol/L 4-氨酰安替比
林。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的總膽固醇,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 總膽固醇H測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） L-Type CHO.H
規(guī)格型號(hào) 415-43991(4×540mL),，415-44091(4×180mL)；419-43994(4×270mL),，419-44094(4×90mL),；413-43992(4×70mL)，413-44092*(4×24mL),；419-66091(4×45mL),，415-66191(4×17mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1521《總膽固醇H測(cè)定試劑盒》