注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401025號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用酶法進(jìn)行測(cè)定,。*R1酶顯色液A：50mmol/L Good＇s緩沖液 PH7.5內(nèi)含75U/ml肌酸脫
水酶（取自微生物）11U/ml肌氨酸氧化酶（取自微生*物
），0.3mmol/L N-乙基-N-（2-羥-3-黃丙）-3,、5-二甲氧
-4-氟苯胺。*R2酶顯色液B：50mmol/L Good＇s緩沖液
PH7.7內(nèi)含330U/ml肌酐酶（取自假單胞菌屬）,，
4.9mmol/L 4-氨酰安替比林,，23U/ml過(guò)氧化物酶（取自西
洋辣根），0.1%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清,、血漿或尿液中的肌酐。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酐(酶法)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） L-Type Creatinine F
規(guī)格型號(hào) 414-37091(4×270mL),，410-37191(4×90mL),；412-37092(4×70mL)，418-37192(4×24mL),；411-65691(4×55mL),，417-65791(4×21mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0913《肌酐（酶法）測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用酶法進(jìn)行測(cè)定,。*R1酶顯色液A：50mmol/L Good＇s緩沖液 PH7.5內(nèi)含75U/ml肌酸脫
水酶（取自微生物）11U/ml肌氨酸氧化酶（取自微生*物
），0.3mmol/L N-乙基-N-（2-羥-3-黃丙）-3,、5-二甲氧
-4-氟苯胺。*R2酶顯色液B：50mmol/L Good＇s緩沖液
PH7.7內(nèi)含330U/ml肌酐酶（取自假單胞菌屬）,，
4.9mmol/L 4-氨酰安替比林,，23U/ml過(guò)氧化物酶（取自西
洋辣根），0.1%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清,、血漿或尿液中的肌酐。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 肌酐(酶法)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） L-Type Creatinine F
規(guī)格型號(hào) 414-37091(4×270mL),，410-37191(4×90mL),；412-37092(4×70mL)，418-37192(4×24mL),；411-65691(4×55mL),，417-65791(4×21mL)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0913《肌酐（酶法）測(cè)定試劑盒》
