注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401061號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1輔酶液：35mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液 pH 9.5,、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基質(zhì)酶液：0.2mol/L磷酸緩沖液 pH6.6,、尿素酶 40IU/mL（37℃）,、谷氨酸脫氫酶1.93IU/ml（25℃）、α-酮戊二酸*22mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清,、血漿或尿中的尿素氮。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號(hào) 4×540mL（418-55191）,，4×135mL（414-55291）；4×280mL（412-55194）,，4×70mL（418-55294）,；4×70mL（416-55192），4×18mL（412-55292）,；4×49mL（417-65291）,，4×15mL（413-65391）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1560《尿素氮測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1輔酶液：35mmol/L三羥甲基氨基甲烷緩沖液 pH 9.5,、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.31mmol/L。* R2基質(zhì)酶液：0.2mol/L磷酸緩沖液 pH6.6,、尿素酶 40IU/mL（37℃）,、谷氨酸脫氫酶1.93IU/ml（25℃）、α-酮戊二酸*22mmol/L,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清,、血漿或尿中的尿素氮。在臨床醫(yī)學(xué)用于腎病等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素氮測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type UN
規(guī)格型號(hào) 4×540mL（418-55191）,，4×135mL（414-55291）；4×280mL（412-55194）,，4×70mL（418-55294）,；4×70mL（416-55192），4×18mL（412-55292）,；4×49mL（417-65291）,，4×15mL（413-65391）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1560《尿素氮測(cè)定試劑盒》
