注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400160號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成：*試劑一 氯化鈉：0.9%*試劑二 對氨基苯磺酸：29mmol/L*試劑二混合物 亞硝酸鈉：35.8mmol/L*包裝規(guī)格 R1:4X49ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml
產(chǎn)品適用范圍 本試劑是在ADVIS1650/2400全自動生化分析儀上使用,，用于對人類血清和血漿中DBIL測定,。
注冊代理 拜耳（中國）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 合富生化科技貿(mào)易（上海）有限公司
批準日期 2004.02.13
有效期截止日 2008.02.12
備注 承產(chǎn)單位：Randox Laboratories Ltd.*
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown,， NY 10591-5097
生產(chǎn)場所 55 Diamond Road,， Crumlin,， Co Antrim， BT29 4QY,， UK
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin
規(guī)格型號 B01-4123-01
產(chǎn)品標準 YZB/USA0696《ADVIA1650全自動生化儀用試劑盒--膽紅素類》