注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401224號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋）,，1 瓶,，6.5ml 。粒子濃度
0.72mg/ml,，生物素結(jié)合能力：470ng 生物素/mg 粒子,。
含防腐劑,。*R1：生物素化的抗N-MID 骨鈣素單克隆抗體
（灰蓋），1 瓶,，10ml ,。濃度1.5mg/l，磷酸緩沖液
0.01mol/l,，pH6.0 ,。含防腐劑。R2：Ru(bpy)3 2＋ 化的
抗N-MID 骨鈣素單克隆抗體（黑蓋）,，1 瓶,，10ml，濃度
1.3mg/l,，磷酸緩沖液0.1mol/l,，pH6.0 。含防腐劑,。
 
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng),，用于檢測人體血清、血漿標本中的骨鈣素,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨鈣素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-MID Osteocalcin
規(guī)格型號 100份檢測 (12149133)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1593《骨鈣素診斷試劑盒》