注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401224號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋），1 瓶,，6.5ml ,。粒子濃度
0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力：470ng 生物素/mg 粒子。
含防腐劑。*R1：生物素化的抗N-MID 骨鈣素單克隆抗體
（灰蓋），1 瓶,，10ml 。濃度1.5mg/l,，磷酸緩沖液
0.01mol/l,，pH6.0 。含防腐劑,。R2：Ru(bpy)3 2＋ 化的
抗N-MID 骨鈣素單克隆抗體（黑蓋）,，1 瓶，10ml,，濃度
1.3mg/l,，磷酸緩沖液0.1mol/l，pH6.0 ,。含防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測人體血清,、血漿標本中的骨鈣素,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨鈣素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-MID Osteocalcin
規(guī)格型號 100份檢測 (12149133)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1593《骨鈣素診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 此試劑盒由3部分組成：*M：鏈霉親和素包被的微粒（透明瓶蓋），1 瓶,，6.5ml ,。粒子濃度
0.72mg/ml，生物素結(jié)合能力：470ng 生物素/mg 粒子。
含防腐劑。*R1：生物素化的抗N-MID 骨鈣素單克隆抗體
（灰蓋），1 瓶,，10ml 。濃度1.5mg/l,，磷酸緩沖液
0.01mol/l,，pH6.0 。含防腐劑,。R2：Ru(bpy)3 2＋ 化的
抗N-MID 骨鈣素單克隆抗體（黑蓋）,，1 瓶，10ml,，濃度
1.3mg/l,，磷酸緩沖液0.1mol/l，pH6.0 ,。含防腐劑,。
產(chǎn)品適用范圍 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷的全自動免疫分析儀系統(tǒng)，用于檢測人體血清,、血漿標本中的骨鈣素,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.07.19
有效期截止日 2008.07.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨鈣素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N-MID Osteocalcin
規(guī)格型號 100份檢測 (12149133)
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1593《骨鈣素診斷試劑盒》
