注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400797號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 希森美康株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品含人體血漿,。
產(chǎn)品適用范圍 用于下列項(xiàng)目的異常對(duì)照：PT,APTT,FIB,。
注冊(cè)代理 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 
有效期截止日 2007.12.11
備注 生產(chǎn)者名稱由原“日本國(guó)際試劑株式會(huì)社International Reagents corporation”變更為“希森美康株式會(huì)社Sysmex Corporation”。注冊(cè)證由原“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3400797號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2003第3400797號(hào)(更)”,。原注冊(cè)證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2004.12.13
 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Sysmex Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 3-2,4-chome, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, 651-2271,Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 異常值質(zhì)控血漿試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Coagtrol II
規(guī)格型號(hào) Coagtrol Ⅱ
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0263《異常值質(zhì)控血漿試劑盒》