注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401366號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：包被了親和素的Dynabeads**磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖液中,，緩沖液中包括蛋白（牛血清
白蛋白），＜0.1%疊氮鈉等,。 R1b：標(biāo)記了堿性磷酸酶的
小鼠抗甲狀腺球蛋白單抗,，TRIS緩沖液，緩沖液中包括蛋
白（牛血清白蛋白）,，＜0.1%疊氮鈉等,。
R1c：生物素結(jié)合的抗甲狀腺球蛋白小鼠單抗，HEPES緩沖
液,，緩沖液中包括了蛋白（牛血清白蛋白或小性蛋白）,，
＜0.1%疊氮鈉等。
產(chǎn)品適用范圍 Access甲狀腺球蛋白用于Access免疫檢測(cè)系統(tǒng), 對(duì)人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroglobulin
規(guī)格型號(hào) 33860
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2811－2003《甲狀腺球蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：包被了親和素的Dynabeads**磁性顆粒懸浮于TRIS緩沖液中,，緩沖液中包括蛋白（牛血清
白蛋白），＜0.1%疊氮鈉等,。 R1b：標(biāo)記了堿性磷酸酶的
小鼠抗甲狀腺球蛋白單抗,，TRIS緩沖液，緩沖液中包括蛋
白（牛血清白蛋白）,，＜0.1%疊氮鈉等,。
R1c：生物素結(jié)合的抗甲狀腺球蛋白小鼠單抗，HEPES緩沖
液,，緩沖液中包括了蛋白（牛血清白蛋白或小性蛋白）,，
＜0.1%疊氮鈉等。
產(chǎn)品適用范圍 Access甲狀腺球蛋白用于Access免疫檢測(cè)系統(tǒng), 對(duì)人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平進(jìn)行定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, U.S.A
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Thyroglobulin
規(guī)格型號(hào) 33860
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2811－2003《甲狀腺球蛋白試劑盒》
