注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401772號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：試劑1: TAPS 100 mmol/L, 氫氧化鈉 40 mmol/L, 去氧膽酸鈉 34 mmol/L, 疊氮鈉 0.05% w/v;試劑2：(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氫氧化鈉 19 mmol/L , 輔脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清,、血漿中的脂肪酶。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase Reagents
規(guī)格型號 R1：4×18mL,；R2：4×10mL REF:01984894
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0661-2005《脂肪酶診斷試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要成份為：試劑1: TAPS 100 mmol/L, 氫氧化鈉 40 mmol/L, 去氧膽酸鈉 34 mmol/L, 疊氮鈉 0.05% w/v;試劑2：(+)- 酒石酸 9.5 mmol/L, 氫氧化鈉 19 mmol/L , 輔脂 23.2 U/mL,2-丙醇 0.65 mol/L, DGGMR 0.4 mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200）,，在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測量人血清,、血漿中的脂肪酶。
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.06.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 脂肪酶診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Lipase Reagents
規(guī)格型號 R1：4×18mL,；R2：4×10mL REF:01984894
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0661-2005《脂肪酶診斷試劑盒》
