注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400221號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：R1a:含包被有羊抗兔IgG的磁性微粒：兔抗DHEA-S的TRIS緩沖液,，含小牛血清白蛋白（
BSA）、表面活性劑,、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.1%
ProClin** 300,。R1b:含DHEA-S-堿性磷酸酶（小牛源性）
結(jié)合物的TRIS緩沖液，表面活性劑,、BSA matrix, ＜
0.1%的疊氮鈉和＜ 0.1% ProClin** 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，定量檢測人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮水平,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸脫氫表雄酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DHEA-S
規(guī)格型號 A10826
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2331-2005《硫酸脫氫表雄酮試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：R1a:含包被有羊抗兔IgG的磁性微粒：兔抗DHEA-S的TRIS緩沖液,，含小牛血清白蛋白（
BSA）、表面活性劑,、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.1%
ProClin** 300,。R1b:含DHEA-S-堿性磷酸酶（小牛源性）
結(jié)合物的TRIS緩沖液，表面活性劑,、BSA matrix, ＜
0.1%的疊氮鈉和＜ 0.1% ProClin** 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，定量檢測人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮水平,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 硫酸脫氫表雄酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DHEA-S
規(guī)格型號 A10826
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2331-2005《硫酸脫氫表雄酮試劑盒》
