注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400220號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：R1a：含包被有羊抗鼠IgG的磁性微粒：鼠單克隆內(nèi)皮因子復(fù)合物，TRIS緩沖液，含小牛
血清白蛋白（BSA）、表面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜
0.1% ProClin** 300,。R1b：TRIS緩沖液中含,，豬內(nèi)皮因
子-堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物,、人血清白蛋白（HSA）,、表
面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.25% ProClin300,。
R1c：緩沖蛋白溶液（牛,，羊，鼠）,，＜ 0.1%的疊氮鈉和
＜ 0.1% ProClin 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒該用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，檢測(cè)人血清和血漿中的內(nèi)皮因子抗體,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 內(nèi)皮因子抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Intrinsic Factor Ab
規(guī)格型號(hào) 387992
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2296-2005《內(nèi)皮因子抗體試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：R1a：含包被有羊抗鼠IgG的磁性微粒：鼠單克隆內(nèi)皮因子復(fù)合物，TRIS緩沖液，含小牛
血清白蛋白（BSA）、表面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜
0.1% ProClin** 300,。R1b：TRIS緩沖液中含,，豬內(nèi)皮因
子-堿性磷酸酶（牛）結(jié)合物,、人血清白蛋白（HSA）,、表
面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.25% ProClin300,。
R1c：緩沖蛋白溶液（牛,，羊，鼠）,，＜ 0.1%的疊氮鈉和
＜ 0.1% ProClin 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒該用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，檢測(cè)人血清和血漿中的內(nèi)皮因子抗體,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 內(nèi)皮因子抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Intrinsic Factor Ab
規(guī)格型號(hào) 387992
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2296-2005《內(nèi)皮因子抗體試劑盒》
