注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400220號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 組成：R1a：含包被有羊抗鼠IgG的磁性微粒：鼠單克隆內(nèi)皮因子復合物,，TRIS緩沖液,，含小牛
血清白蛋白（BSA）、表面活性劑,、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜
0.1% ProClin** 300,。R1b：TRIS緩沖液中含，豬內(nèi)皮因
子-堿性磷酸酶（牛）結合物,、人血清白蛋白（HSA）,、表
面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.25% ProClin300,。
R1c：緩沖蛋白溶液（牛,，羊，鼠）,，＜ 0.1%的疊氮鈉和
＜ 0.1% ProClin 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒該用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，檢測人血清和血漿中的內(nèi)皮因子抗體,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 內(nèi)皮因子抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Intrinsic Factor Ab
規(guī)格型號 387992
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2296-2005《內(nèi)皮因子抗體試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 組成：R1a：含包被有羊抗鼠IgG的磁性微粒：鼠單克隆內(nèi)皮因子復合物,，TRIS緩沖液,，含小牛
血清白蛋白（BSA）、表面活性劑,、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜
0.1% ProClin** 300,。R1b：TRIS緩沖液中含，豬內(nèi)皮因
子-堿性磷酸酶（牛）結合物,、人血清白蛋白（HSA）,、表
面活性劑、＜ 0.1%的疊氮鈉和＜ 0.25% ProClin300,。
R1c：緩沖蛋白溶液（牛,，羊，鼠）,，＜ 0.1%的疊氮鈉和
＜ 0.1% ProClin 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒該用于ACCESS免疫分析系統(tǒng)，檢測人血清和血漿中的內(nèi)皮因子抗體,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 內(nèi)皮因子抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Intrinsic Factor Ab
規(guī)格型號 387992
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2296-2005《內(nèi)皮因子抗體試劑盒》
