注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400235號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 成分:FADP、D-脯氨酸,、Apo-D-氨基酸氧化酶,、辣根過氧化物酶、DCHBS,、4-AAP,、抗體-CrO2、緩沖液和穩(wěn)定劑,、抗體-堿性磷酸酶,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在帶有非均相免疫分析模塊的 Dimension 臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的 N-端腦鈉鈦(NT-proBNP)。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) N端腦鈉肽試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(PBNP)
規(guī)格型號 RF423 (120 測試 (4盒x30) )
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2442-2005《N端腦鈉肽試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Dade Behring, Inc.
產(chǎn)品性能結構及組成 成分:FADP、D-脯氨酸,、Apo-D-氨基酸氧化酶,、辣根過氧化物酶、DCHBS,、4-AAP,、抗體-CrO2、緩沖液和穩(wěn)定劑,、抗體-堿性磷酸酶,。
產(chǎn)品適用范圍 用于在帶有非均相免疫分析模塊的 Dimension 臨床生化系統(tǒng)上定量測定人血漿中的 N-端腦鈉鈦(NT-proBNP)。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) N端腦鈉肽試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex Reagent Cartridge(PBNP)
規(guī)格型號 RF423 (120 測試 (4盒x30) )
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2442-2005《N端腦鈉肽試劑盒》