注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400342號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Orion Diagnostica Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由尿微量白蛋白試劑帽,、反應(yīng)緩沖液,、比濁杯,、磁卡及使用說(shuō)明書組成,。主要成分：試劑帽：用抗人U-ALT包被的微粒子（含干式化學(xué)試劑）,；疊氮鈉＜0.1；緩沖液：Tris 緩沖液 0.05mmol/L,；疊氮鈉＜0.1,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于QuikRead系列檢測(cè)系統(tǒng)體外定量測(cè)定尿液中的白蛋白濃度。
注冊(cè)代理 上?；骺萍加邢薰?Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?；骺萍加邢薰?Shanghai Geng Scientific Co.,Ltd.
批準(zhǔn)日期 2006.02.13
有效期截止日 2010.02.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo. P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 芬蘭P.O.BOX 83,02101 Espoo.P.O.BOX 83FIN-02101 Espoo.Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） QuikRead 尿微量白蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） QuikRead U-ALB
規(guī)格型號(hào) KIT：06014　　50 Tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN　2593－2003《QuikRead尿微量白蛋白試劑盒》