注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400741號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 株式會社シノテスト
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由 R-I 酶液和R-II底物液組成,。R-I 酶液主要成份：(1).Glucoamylase,，40 kU/L (2).α-Glucosidase，15 kU/L,； R-II 底物液主要成份：(1).Gal-pNP-G5,，9 mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于血清，血漿,，尿中淀粉酶（AMY）的測定
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地
生產(chǎn)場所 日本神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo AMY-5
規(guī)格型號 R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2,、R-I 80ml x 2, R-II 40ml x 2、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4,、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0336-2005《淀粉酶測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 株式會社シノテスト
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由 R-I 酶液和R-II底物液組成,。R-I 酶液主要成份：(1).Glucoamylase,，40 kU/L (2).α-Glucosidase，15 kU/L,； R-II 底物液主要成份：(1).Gal-pNP-G5,，9 mmol/L
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于血清，血漿,，尿中淀粉酶（AMY）的測定
注冊代理 日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.31
有效期截止日 2009.03.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SHINO-TEST CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本東京都千代田區(qū)神田神保町1丁目56番地
生產(chǎn)場所 日本神奈川縣相模原市大野臺2丁目29番14號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Quick Auto Neo AMY-5
規(guī)格型號 R-I 100ml x 4, R-II 100ml x 2,、R-I 80ml x 2, R-II 40ml x 2、R-I 60ml x 4, R-II 30ml x 4,、R-I 40ml x 2, R-II 20ml x 2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0336-2005《淀粉酶測定試劑盒》
