注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402520號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：R1a：包被了羊抗小鼠IgG抗體的磁性顆粒，小鼠抗人生長激素混合物,，
小牛血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉等；R1b：羊抗
人生長激素堿性磷酸酶（牛源性）酶結(jié)合物,，小牛血清白
蛋白（BSA）,，0.1%＜的疊氮鈉等；R1c：蛋白緩沖液（牛
源性,、小鼠源性,、羊源性），0.1%＜的疊氮鈉等,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫檢驗系統(tǒng),，利用化學(xué)發(fā)光免疫檢驗法，對人血清,、血漿中超敏人生長激素進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司上海分公司,、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司福州分公司,、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司廣州分公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏人生長激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ultrasensitive hGH
規(guī)格型號 335802盒裝 100個測試 50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2805《超敏人生長激素試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：R1a：包被了羊抗小鼠IgG抗體的磁性顆粒，小鼠抗人生長激素混合物,，
小牛血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉等；R1b：羊抗
人生長激素堿性磷酸酶（牛源性）酶結(jié)合物,，小牛血清白
蛋白（BSA）,，0.1%＜的疊氮鈉等；R1c：蛋白緩沖液（牛
源性,、小鼠源性,、羊源性），0.1%＜的疊氮鈉等,。
產(chǎn)品適用范圍 用于Access免疫檢驗系統(tǒng),，利用化學(xué)發(fā)光免疫檢驗法，對人血清,、血漿中超敏人生長激素進行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司上海分公司,、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司福州分公司,、貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司廣州分公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超敏人生長激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ultrasensitive hGH
規(guī)格型號 335802盒裝 100個測試 50測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2805《超敏人生長激素試劑盒》
