注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401049號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 孔號(hào)5,，液體：亞硝酸鈉 0.5％,； 孔號(hào)6,，液體：鹽酸 0.5M,； 孔號(hào)7－8,，液體：對(duì)氨基苯磺酸 0.45％，鹽酸 1.09％
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于對(duì)血清和血漿中直接（結(jié)合的）膽紅素進(jìn)行定量測(cè)定
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge(DBIL)
規(guī)格型號(hào) REF DF25A：320測(cè)試（8×40/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4072－40－2004《直接膽紅素Flex試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 孔號(hào)5,，液體：亞硝酸鈉 0.5％,； 孔號(hào)6,，液體：鹽酸 0.5M,； 孔號(hào)7－8,，液體：對(duì)氨基苯磺酸 0.45％，鹽酸 1.09％
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于對(duì)血清和血漿中直接（結(jié)合的）膽紅素進(jìn)行定量測(cè)定
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場(chǎng)所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge(DBIL)
規(guī)格型號(hào) REF DF25A：320測(cè)試（8×40/試劑盒）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4072－40－2004《直接膽紅素Flex試劑盒》
