注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401049號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 孔號5，液體：亞硝酸鈉 0.5％,； 孔號6,，液體：鹽酸 0.5M,； 孔號7－8，液體：對氨基苯磺酸 0.45％,，鹽酸 1.09％
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于對血清和血漿中直接（結合的）膽紅素進行定量測定
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge(DBIL)
規(guī)格型號 REF DF25A：320測試（8×40/試劑盒）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4072－40－2004《直接膽紅素Flex試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： 孔號5，液體：亞硝酸鈉 0.5％,； 孔號6,，液體：鹽酸 0.5M,； 孔號7－8，液體：對氨基苯磺酸 0.45％,，鹽酸 1.09％
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于對血清和血漿中直接（結合的）膽紅素進行定量測定
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 直接膽紅素Flex試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge(DBIL)
規(guī)格型號 REF DF25A：320測試（8×40/試劑盒）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 4072－40－2004《直接膽紅素Flex試劑盒》
