注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401036號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 高密度脂蛋白預(yù)處理試劑，液體：磷鎢酸－n－氫氧化物，8mL,，20g/L； 孔號1－3,，片劑：CE 0.7U/mL,，CO 0.1U/mL，HPO 2.4U/mL,； 孔號1－3,，片劑：AAP 4.5μmol，緩沖液,，膽酸鹽,； 孔號4－6，液體：DEA 5.8μmol,，表面活性劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于對預(yù)處理的血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進行定量測定
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(HDL)
規(guī)格型號 REF DF47：試劑：120測試（2×60/試劑盒）、預(yù)處理試劑：120測試（1瓶）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0890－2003《高密度脂蛋白試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 高密度脂蛋白預(yù)處理試劑，液體：磷鎢酸－n－氫氧化物，8mL,，20g/L； 孔號1－3,，片劑：CE 0.7U/mL,，CO 0.1U/mL，HPO 2.4U/mL,； 孔號1－3,，片劑：AAP 4.5μmol，緩沖液,，膽酸鹽,； 孔號4－6，液體：DEA 5.8μmol,，表面活性劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專用試劑,，用于對預(yù)處理的血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇進行定量測定
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.20
有效期截止日 2009.04.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生產(chǎn)場所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(HDL)
規(guī)格型號 REF DF47：試劑：120測試（2×60/試劑盒）、預(yù)處理試劑：120測試（1瓶）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0890－2003《高密度脂蛋白試劑盒》
