注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402438號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：α－葡糖苷酶（酵母,，≥4kU,，單克隆抗體(源于鼠類，97毫克/升),，4,，6－乙縮醛－G7p－硝基酚（mmol/l）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿或尿中胰腺特異性的淀粉酶的活性。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶(PAM)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
規(guī)格型號(hào) 969650（2×60個(gè)測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3020-40《胰淀粉酶（PAM）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：α－葡糖苷酶（酵母,，≥4kU,，單克隆抗體(源于鼠類，97毫克/升),，4,，6－乙縮醛－G7p－硝基酚（mmol/l）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在臨床檢驗(yàn)中用于定量分析血清、血漿或尿中胰腺特異性的淀粉酶的活性。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.10
有效期截止日 2008.11.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 200 S. Kraemer Boulevard , W-104, P.O. Box 8000, Brea, CA 92822-8000
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶(PAM)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
規(guī)格型號(hào) 969650（2×60個(gè)測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA3020-40《胰淀粉酶（PAM）試劑盒》
