注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403251號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑的組成：試劑1：Good＇s 緩沖液 ,；氯化鈉 ,；氯化鎂 ；α-葡萄糖苷酶,。試劑2：Good＇s 緩沖液 ,；EPS－G7 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿,尿液中α-淀粉酶的催化活力,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 上海申能-德賽診斷技術有限公司
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α-淀粉酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） α-Amylase CC FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2070-2005《α-淀粉酶液體試劑盒(EPS-G7法)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑的組成：試劑1：Good＇s 緩沖液 ,；氯化鈉 ,；氯化鎂 ；α-葡萄糖苷酶,。試劑2：Good＇s 緩沖液 ,；EPS－G7 。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿,尿液中α-淀粉酶的催化活力,。
注冊代理 上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 上海申能-德賽診斷技術有限公司
批準日期 2005.11.24
有效期截止日 2009.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） α-淀粉酶液體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） α-Amylase CC FS
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 2070-2005《α-淀粉酶液體試劑盒(EPS-G7法)》
