注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402071號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶（8.4ml）包被了抗BNP（鼠，單克隆抗體）的微粒,，溶于Tris緩沖液中（試劑瓶1）,。
b) 一瓶（13.2ml）抗BNP（鼠,，單克隆抗體）-堿性磷酸
酶結(jié)合物,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶
2）。 c) 一瓶（14.1ml）含有去污劑的清洗緩沖液（試
劑瓶3）,。 3瓶試劑組合固定在專用試劑架上,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AXSYM系統(tǒng)上使用，檢測EDTA抗凝血漿樣品中的B型腦鈉尿肽（BNP）濃度,，在臨床上可用于輔助診斷心力衰竭,，并且評估其嚴(yán)重程度。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd承產(chǎn)單位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA英國.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim英國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） B型腦鈉尿肽(BNP)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BNP
規(guī)格型號 8G82-20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2511-40《B型腦鈉尿肽（BNP）試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 一瓶（8.4ml）包被了抗BNP（鼠，單克隆抗體）的微粒,，溶于Tris緩沖液中（試劑瓶1）,。
b) 一瓶（13.2ml）抗BNP（鼠,，單克隆抗體）-堿性磷酸
酶結(jié)合物,，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶
2）。 c) 一瓶（14.1ml）含有去污劑的清洗緩沖液（試
劑瓶3）,。 3瓶試劑組合固定在專用試劑架上,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AXSYM系統(tǒng)上使用，檢測EDTA抗凝血漿樣品中的B型腦鈉尿肽（BNP）濃度,，在臨床上可用于輔助診斷心力衰竭,，并且評估其嚴(yán)重程度。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd承產(chǎn)單位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA英國.
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim英國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） B型腦鈉尿肽(BNP)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） BNP
規(guī)格型號 8G82-20
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2511-40《B型腦鈉尿肽（BNP）試劑盒》
