注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401632號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b和R1c組成，各自的主要成分為R1a：含包被有
羊抗鼠IgG 的磁性顆粒,；鼠單克隆抗hFSH懸浮Tris緩沖液
中,，小牛血清白蛋白(BSA)，離子表面活性劑,，＜ 0.1%
的疊氮鈉和0.1% ProClin 300,；R1b：含羊抗hFSH-堿性磷
酸酶結(jié)合物和蛋白（小牛,，鼠或羊）的Tris緩沖液，,，離
子表面活性劑,，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300；
R1c：含蛋白（小牛,，鼠或羊）的Tris緩沖液,，離子表面
活性劑，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS免疫分析系統(tǒng)上對人血清中的促卵泡生成激素進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
批準(zhǔn)日期 2004.08.27
有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促卵泡生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） hFSH
規(guī)格型號(hào) 33520（2×50測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2820《促卵泡生成激素試劑盒（hFSH）》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法,，由R1a,、R1b和R1c組成，各自的主要成分為R1a：含包被有
羊抗鼠IgG 的磁性顆粒,；鼠單克隆抗hFSH懸浮Tris緩沖液
中,，小牛血清白蛋白(BSA)，離子表面活性劑,，＜ 0.1%
的疊氮鈉和0.1% ProClin 300,；R1b：含羊抗hFSH-堿性磷
酸酶結(jié)合物和蛋白（小牛,，鼠或羊）的Tris緩沖液，,，離
子表面活性劑,，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300；
R1c：含蛋白（小牛,，鼠或羊）的Tris緩沖液,，離子表面
活性劑，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS免疫分析系統(tǒng)上對人血清中的促卵泡生成激素進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/
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有效期截止日 2008.08.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促卵泡生成激素試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） hFSH
規(guī)格型號(hào) 33520（2×50測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2820《促卵泡生成激素試劑盒（hFSH）》
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