注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402249號
生產廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 主要性能結構及組成：R1a：含包被有羊抗兔IgG的磁性顆粒的Tris緩沖液,，含離子表面活性劑
，小牛血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉等,。R1b：含
兔抗雄三醇抗體的Tris緩沖液,，含離子表面活性劑，小牛
血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉等,。R1c：含標記有
堿性磷酸酶-雄三醇結合物的Tris緩沖液，含離子表面活
性劑,，小牛血清白蛋白（BSA）,，兔IgG，＜0.1%的疊氮鈉
等,。
產品適用范圍 適用于Access免疫分析系統(tǒng),，對人血清中未結合雌三醇進行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司福州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司廣州分公司
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 未結合雌三醇試劑盒
產品名稱（英文） Unconjugated Estriol
規(guī)格型號 33570
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2815《未結合雌三醇試劑盒》
附件
生產廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產品性能結構及組成 主要性能結構及組成：R1a：含包被有羊抗兔IgG的磁性顆粒的Tris緩沖液,，含離子表面活性劑
，小牛血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉等,。R1b：含
兔抗雄三醇抗體的Tris緩沖液,，含離子表面活性劑，小牛
血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉等,。R1c：含標記有
堿性磷酸酶-雄三醇結合物的Tris緩沖液，含離子表面活
性劑,，小牛血清白蛋白（BSA）,，兔IgG，＜0.1%的疊氮鈉
等,。
產品適用范圍 適用于Access免疫分析系統(tǒng),，對人血清中未結合雌三醇進行定量分析。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司福州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司廣州分公司
批準日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址（中文） 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 未結合雌三醇試劑盒
產品名稱（英文） Unconjugated Estriol
規(guī)格型號 33570
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2815《未結合雌三醇試劑盒》
附件
