注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402249號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國貝克曼庫爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要性能結(jié)構(gòu)及組成：R1a：含包被有羊抗兔IgG的磁性顆粒的Tris緩沖液,，含離子表面活性劑
，小牛血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉等,。R1b：含
兔抗雄三醇抗體的Tris緩沖液，含離子表面活性劑,，小牛
血清白蛋白（BSA）,，＜0.1%的疊氮鈉等。R1c：含標(biāo)記有
堿性磷酸酶-雄三醇結(jié)合物的Tris緩沖液,，含離子表面活
性劑,，小牛血清白蛋白（BSA），兔IgG,，＜0.1%的疊氮鈉
等,。
 
產(chǎn)品適用范圍 適用于Access免疫分析系統(tǒng)，對人血清中未結(jié)合雌三醇進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司福州分公司/貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司廣州分公司
批準(zhǔn)日期 2004.10.27
有效期截止日 2008.10.26
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 N.Harbor Boulevard, PO. BOX. 3100 FULLERTON, CA 92834-3100
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota 55318-1084
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 未結(jié)合雌三醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Unconjugated Estriol
規(guī)格型號 33570
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2815《未結(jié)合雌三醇試劑盒》
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