本報(bào)訊 （記者王樂民）自2009年各國大規(guī)模接種甲流疫苗以來,，甲流疫苗的安全性受到普遍關(guān)注。近日,，歐盟,、美國、瑞典,、澳大利亞,、英國等公布了對甲流疫苗的階段性評估或監(jiān)測情況，我國國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對這些信息進(jìn)行了通報(bào)。綜合各國監(jiān)測信息發(fā)現(xiàn),，到目前為止,，接種甲流疫苗發(fā)生的不良反應(yīng)或不良事件主要是一些輕微癥狀，且是常見的,、已知的和預(yù)料之中的,。
歐洲藥品管理局 接種疫苗利大于弊
歐盟國家迄今已有約500萬人接種了疫苗。到目前為止,，報(bào)告的不良反應(yīng)主要是些輕微的癥狀,，如發(fā)熱、惡心,、頭痛,、過敏反應(yīng)和注射部位反應(yīng)。
歐洲藥品管理局經(jīng)對集中審批的甲流疫苗（商品名包括Celvapan,、Focetria和Pandemrix）的數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析后重申,，在目前甲流大流行的背景下，接種這些疫苗利大于弊,。
美國 九成以上不良事件不嚴(yán)重
截至2009年12月4日,，6000多萬劑甲流疫苗被用于在美國境內(nèi)接種。美國疫苗不良事件報(bào)告系統(tǒng)收到了4890份不良事件報(bào)告,，其中94.3%的不良事件被認(rèn)為是“非嚴(yán)重”的,，如注射部位疼痛。在4890份報(bào)告中,，277份報(bào)告（占5.7%）被認(rèn)為是“嚴(yán)重的”,。在277份嚴(yán)重報(bào)告中有19例死亡。美國疾病預(yù)防控制中心,、美國食品和藥品管理局對這19例死亡病例進(jìn)行初步評估后認(rèn)為,，目前還沒有證據(jù)顯示這些死亡病例與疫苗存在關(guān)聯(lián)性，進(jìn)一步的評估正在進(jìn)行中,。
該系統(tǒng)正對收到的13例格林巴利綜合征的報(bào)告進(jìn)行評估,。統(tǒng)計(jì)數(shù)字顯示，在美國,，無論是否接種疫苗,，每周都會有80例~160例格林巴利綜合征出現(xiàn)。
瑞典 不良事件大多是已知反應(yīng)
截至2009年11月10日,，瑞典已發(fā)出約210萬劑甲流疫苗（商品名Pandemrix）,，相關(guān)機(jī)構(gòu)共收到來自醫(yī)療衛(wèi)生人員的近600份不良反應(yīng)報(bào)告和來自消費(fèi)者的近900份報(bào)告。
這些不良事件大多是預(yù)料之中的和已知反應(yīng),，如注射部位和手臂酸痛,、發(fā)紅,、疼痛，流感樣癥狀（發(fā)熱,、發(fā)抖,、疲勞、頭痛,、身體疼痛和不適）,。少數(shù)報(bào)告中報(bào)告了惡心、嘔吐,、胃痛、腹瀉,、頭暈,、皮疹和失眠等癥狀，這些也是疫苗研究中已知的反應(yīng),。另外,，還報(bào)告了很多過敏反應(yīng)。
瑞典累計(jì)收到8例死亡報(bào)告,。調(diào)查發(fā)現(xiàn),，這8名患者以前都有慢性疾病，如心血管病,、肺病,、糖尿病、腎衰,、肌營養(yǎng)不良疾病和老年性癡呆,。4例尸檢結(jié)果顯示，接種疫苗和死亡之間沒有因果關(guān)系,；其他病例數(shù)據(jù)不足,，缺少尸檢報(bào)告，無法判斷因果關(guān)系,。但從迄今已獲得的信息看,，沒有證據(jù)表明接種疫苗和死亡事件有因果關(guān)系。
澳大利亞 疫苗是安全有效的
澳大利亞自去年9月30日開始實(shí)施甲流疫苗全國免疫接種計(jì)劃,，截至去年10月29日,，已發(fā)出375萬多劑甲流疫苗（商品名：Panvax），共收到654份接種疫苗后可疑不良反應(yīng)報(bào)告,。報(bào)告的不良反應(yīng)絕大多數(shù)屬于輕度,、常見反應(yīng)，如頭痛,，胃腸道不適,，注射部位疼痛,、腫脹或發(fā)紅等，這些反應(yīng)已被列入產(chǎn)品說明書中,。澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局專家委員會的意見是：Panvax是預(yù)防甲流安全有效的疫苗,。
英國 未發(fā)現(xiàn)新的安全問題
截至去年11月12日，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局共收到497份甲流疫苗的可疑不良反應(yīng)報(bào)告,，不良反應(yīng)表現(xiàn)1329例次,。最常報(bào)告的可疑不良反應(yīng)是非嚴(yán)重的注射部位反應(yīng)，如疼痛,、腫脹,、發(fā)紅，或類似其他疫苗的輕微不良反應(yīng),，如惡心,、嘔吐、頭暈,、肌肉痛,、發(fā)熱、疲勞,、頭痛,、淋巴結(jié)腫大等。該局表示,，接種甲流疫苗仍然利大于弊,。
