注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402067號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 由液體雙試劑及說明書組成,。 成分：緩沖液①：2-氨基-2-羥甲基-1,，3丙二醇緩沖液。 膠乳液②：抗人免疫球蛋白M羊血清：12.5單位/ml,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度,。
注冊代理 第一化學藥品株式會社
售后服務機構 北京德易生物醫(yī)學技術有限公司
批準日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 第一化學藥品株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 103-0027 日本國東京都中央?yún)^(qū)日本橋3-13-5日本橋313大廈
生產(chǎn)場所 茨城縣龍崎市向陽臺3丁目3番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 免疫球蛋白M試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） IgM
規(guī)格型號 緩沖液①40ml×2 抗體液②8ml×2
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 2555《免疫球蛋白M試劑盒（Pureauto S IgM）》