注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402494號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包（批）：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.05%的茶堿抗體（小鼠單克
隆）（4.0毫升）,。防腐劑：疊氮化鈉,；T 在含有蛋白穩(wěn)
定劑的緩沖液中＜0.01%的茶堿熒光素示蹤劑（4.0毫升）
。防腐劑：疊氮化鈉,；P 預(yù)處理溶液,。在緩沖液中的蛋白
穩(wěn)定劑（4.0毫升）。防腐劑：疊氮化鈉,；試劑包（楔形
）：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜
0.05%的茶堿抗體（小鼠單克?。?.0毫升）,。防腐劑：
疊氮化鈉；T 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01%的茶
堿熒光素示蹤劑（4.0毫升）,。防腐劑：疊氮化鈉,；P 預(yù)
處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定劑（4.0毫升）,。防腐
劑：疊氮化鈉,；
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿中的茶堿濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè),，以便確保相應(yīng)的治療效果,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 美國(guó)雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 茶堿單克隆Ⅱ試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Theophylline Ⅱ
規(guī)格型號(hào) 8A53-69 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-043《茶堿單克?、蛟噭┖小?/div>
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包（批）：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.05%的茶堿抗體（小鼠單克
隆）（4.0毫升）,。防腐劑：疊氮化鈉,；T 在含有蛋白穩(wěn)
定劑的緩沖液中＜0.01%的茶堿熒光素示蹤劑（4.0毫升）
。防腐劑：疊氮化鈉,；P 預(yù)處理溶液,。在緩沖液中的蛋白
穩(wěn)定劑（4.0毫升）。防腐劑：疊氮化鈉,；試劑包（楔形
）：S 在含有表面活性劑和蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜
0.05%的茶堿抗體（小鼠單克?。?.0毫升）,。防腐劑：
疊氮化鈉；T 在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中＜0.01%的茶
堿熒光素示蹤劑（4.0毫升）,。防腐劑：疊氮化鈉,；P 預(yù)
處理溶液。在緩沖液中的蛋白穩(wěn)定劑（4.0毫升）,。防腐
劑：疊氮化鈉,；
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在TDx/TDxFLx系統(tǒng)上使用,定量檢測(cè)血清或血漿中的茶堿濃度，在臨床上用于該藥物的水平監(jiān)測(cè),，以便確保相應(yīng)的治療效果,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） 美國(guó)雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Abbptt Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 茶堿單克隆Ⅱ試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Theophylline Ⅱ
規(guī)格型號(hào) 8A53-69 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-043《茶堿單克?、蛟噭┖小?/div>
(文/小編)
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