注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402493號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：一瓶抗—β2-微球蛋白（小鼠,，單克隆）：在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的緩沖液中的堿性磷酸
酶結(jié)合物（試劑1）,；一瓶在含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑的緩沖液
中抗—β2-微球蛋白（小鼠,，單克隆）包被的微粒（試劑
瓶2）,；一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的樣本稀釋液
（試劑瓶3）,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清,、血漿或尿液樣品中β2-微球蛋白濃度,，在臨床上用于體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.11.23
有效期截止日 2008.11.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 雅培制藥有限公司
生產(chǎn)廠地址（中文） 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan.
生產(chǎn)場(chǎng)所 Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） β2-微球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） β2-Microglobulin
規(guī)格型號(hào) 3B46-20 100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-020《β2-微球蛋白試劑盒》