注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401317號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CEA試劑盒組成：CEA檢測(cè)單位（LCE1）-每個(gè)檢測(cè)單位有一個(gè)包被珠,，包被有單克隆鼠抗
CEA抗體.CEA試劑楔-LCEA:一個(gè)6.5ml緩沖液/鼠血清基質(zhì)
,含防腐劑;LCEB:一個(gè)6.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗
CEA抗體緩沖液,，含防腐劑.CEA校正品（LCEL,，LCEH）-凍
干的含CEA的人血清(不含CEA).
產(chǎn)品適用范圍 IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清中癌胚抗原（CEA）含量,，對(duì)于癌癥病人的診斷和疾病預(yù)后的評(píng)估起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） IMMULITE/ IMMULITE1000 CEA
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1803-40-2004《癌胚抗原試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 CEA試劑盒組成：CEA檢測(cè)單位（LCE1）-每個(gè)檢測(cè)單位有一個(gè)包被珠,，包被有單克隆鼠抗
CEA抗體.CEA試劑楔-LCEA:一個(gè)6.5ml緩沖液/鼠血清基質(zhì)
,含防腐劑;LCEB:一個(gè)6.5ml堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆兔抗
CEA抗體緩沖液,，含防腐劑.CEA校正品（LCEL,，LCEH）-凍
干的含CEA的人血清(不含CEA).
產(chǎn)品適用范圍 IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，定量檢測(cè)血清中癌胚抗原（CEA）含量,，對(duì)于癌癥病人的診斷和疾病預(yù)后的評(píng)估起輔助作用,。
注冊(cè)代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） IMMULITE/ IMMULITE1000 癌胚抗原試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） IMMULITE/ IMMULITE1000 CEA
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1803-40-2004《癌胚抗原試劑盒》
